Synvia

For years, Brazil as a clinical trials destination came with trade-offs: Lower cost — but longer timelines. Large patient pools — but regulatory uncertainty. That equation has changed. ANVISA — alongside Brazil's Ministry of Health and the national ethics review system — has streamlined approval processes, cutting months from study initiation. Submission pathways are now shorter — and, more importantly, predictable. The infrastructure gap that once held global sponsors back is closing. Fast. At Synvia, we’ve seen this shift firsthand. There are drugs already registered in Europe based entirely on studies conducted at our facilities in Brazil. First submissions to the US and Canada are already in progress. Not ambition. Execution. In practice, that means: – 900+ professionals – Proprietary platforms (TrialCore, LIMS, ELN, RegCore) – GCP inspections approved by INFARMED/EMA and GCC authorities But infrastructure alone doesn’t explain it. The real shift is compliance maturity. Leading Brazilian CROs now operate at the same regulatory standards as their European and North American counterparts. The data has moved faster than perception. If you haven’t reassessed Brazil in the last 3 years, you’re likely working with outdated assumptions. Brazil is no longer where sponsors go to save money. It’s a proven path to registration. #ClinicalResearch #Brazil #ClinicalTrials #Pharma #RegulatoryAffairs #Synvia

Agilidade e Conformidade: Conheça o Pacote de Serviços Regulatórios e Científicos Synvia A Synvia oferece um portfólio completo de serviços para o desenvolvimento e registro de medicamentos, com uma equipe altamente qualificada que garante qualidade técnica e compliance regulatório em todas as etapas. ◾ Avaliação e apoio em estratégias regulatórias ◾ Elaboração e manutenção do Dossiê de Desenvolvimento Clínico do Medicamento (DDCM) ◾ Elaboração do Dossiê Específico do Ensaio Clínico (DEEC) ◾ Elaboração do pacote de documentos para submissão ética ◾ Gap analysis em todas as etapas do desenvolvimento do medicamento e Due Diligence de dossiês licenciados ◾ Elaboração de dossiês para registro (módulos CTD 2.3 e 3), com priorização de análise para acelerar a aprovação. ◾ Avaliação de requisitos regulatórios regionais (Módulo 1) ◾ Gestão de todo o ciclo de vida do medicamento, incluindo pós-registro, renovações e notificações, com estratégias para assegurar conformidade contínua. Com a Synvia, sua empresa tem o suporte necessário para garantir uma submissão regulatória eficiente. Entre em contato e descubra como podemos apoiar o seu projeto: [email protected] #CRO #ClinicalResearch #CTD #RegulatoryAffairs #Bioequivalence #LifeSciencesTech

Apresentamos o Programa de Referenciamento Médico da Synvia, que conecta especialistas à pesquisa clínica que transforma vidas. Por meio dele, médicos podem indicar pacientes para participar de estudos clínicos aprovados pela ANVISA e Comitês de Ética, com acesso gratuito a exames, acompanhamento especializado e tratamentos inovadores em avaliação. Vale lembrar que, ao participar, o seu acompanhamento clínico do paciente continua normalmente, garantindo continuidade no cuidado e integração com a equipe de pesquisa. A Synvia é a maior empresa de pesquisa clínica da América Latina e será um prazer tê-lo(a) conosco na missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Estamos contratando novos talentos! Aqui, você encontra um ambiente completo e estruturado, que valoriza o protagonismo, a integridade e o desenvolvimento com propósito. Oferecemos benefícios que refletem o nosso cuidado com quem faz parte dessa trajetória. Se você busca evoluir e construir uma carreira de excelência, venha fazer parte da Synvia! 🔗 Confira todas as oportunidades em: https://synvia.gupy.io/ #Synvia #ClinicalResearch #Bioequivalence #LifeSciencesTech #Laboratório #PesquisaClínica #Carreira #TrabalheConosco

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